------来源:经济参考报
在美国波士顿召开的美国糖尿病学会年会8日宣布:两项大型临床研究显示,两种常用糖尿病药物在降低患者血糖值的同时,不会导致心血管相关疾病风险增大。
一项由杜克大学和牛津大学领衔的研究针对全球销售量最大的口服降糖药西格列汀,这是一种治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。从2008年12月至2015年3月,来自38个国家的近1.5万名年龄大于50岁、有心血管病史的2型糖尿病患者参与试验,其中亚洲患者占22%。
根据这项同时在线发表在美国《新英格兰医学杂志》上的研究,参与者被分成两组,一组接受常规治疗加用西格列汀(sitagliptin),另一组接受常规治疗加上安慰剂。在接受治疗3年后,西格列汀组治疗患者中出现主要不良心血管事件(心血管相关死亡、非致死性心梗、非致死性卒中与不稳定性心绞痛致入院)的比例为11.4%,而安慰剂组这一数字为11.6%,两者不存在统计学意义上的差别。
目前,市场上共有5种DPP-4抑制剂药物,对这类药物的争议主要集中在其对心力衰竭事件的影响方面,这是因为已经完成的两种药物沙格列汀(saxagliptin)和阿格列汀(alogliptin)的心血管安全性研究在这方面的结果不太理想,其中沙格列汀被认为明显增加患者心力衰竭住院率,而阿格列汀被认为对心力衰竭住院率有增高趋势。但在新研究中,相对于安慰剂组,西格列汀并没有增加因心力衰竭入院的风险。
该研究中方牵头人、中日友好医院内分泌代谢病中心主任杨文英教授说,如果西格列汀也导致心力衰竭风险增大,那么DPP-4抑制剂就危险了,但最新结果“让大家放心”。作为一个医生,谁都不愿意若干年后后悔给病人推荐的不是安全药物。
另一项研究针对糖尿病注射药物利西拉来(Lixisenatide),这是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物。研究对象包括来自全球40多个国家的约6000名心血管疾病高风险糖尿病患者,其中多数曾有过急性冠脉综合征发作历史。结果也显示,相对于安慰剂组,利西拉来不增加心血管相关疾病风险。
据世界卫生组织统计,全世界有3.47亿人患有糖尿病,预计到2035年,这一数字将增加到5.92亿人。心血管疾病是糖尿病患者致残、致死,并造成经济损失的主要原因,约70%左右的老年糖尿病患者死于心血管疾病。从2008年开始,许多国家监管部门均要求新型糖尿病治疗药物在上市后仍要针对心血管安全性进行风险评估。
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