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MedPage Today网站在2014年年底访问了几位糖尿病专家对本年度糖尿病领域里程碑研究的看法。专家表示2014年对于糖尿病领域是激动人心的一年。
1. 双激素人工胰腺
由波士顿大学Edward Damiano博士和麻省总医院Steven Russell博士共同研发的双激素人工胰腺,可同时为机体提供胰岛素和胰高血糖素。在2014年6月召开的ADA年会上发表了一项为期5天的门诊试验,结果提示双激素人工胰腺可使血糖水平显著性下降,且无低血糖风险。未来研究人员会继续进行双激素人工胰腺的临床试验,并希望能在2017年上市。
2. 干细胞成功转变为功能性胰腺β细胞
2014年9月,哈佛大学Douglas Melton博士和哥伦比亚大学Timothy Kieffer博士科研团队分别发表两项研究,报告可将干细胞成功转变为可分泌胰岛素的功能性胰腺β细胞。尽管许多问题仍有待完善,但专家认为,这些研究结果使人们在糖尿病干细胞治疗领域向前迈进了一大步。
3. 新型甘精胰岛素上市
2014年8月,FDA对礼来和勃林格联合开发的新型甘精胰岛素注射剂(暂定商品名为Basaglar)给予暂时性批准。在尽快解决与赛诺菲制药公司来得时的专利纠纷后,作为来得时仿制药的Basaglar将在美国上市。来得时的专利将于2015年2月到期。礼来公司的该生物仿制药已经在欧洲获得批准。纽约爱因斯坦犹太医学院Joel Zonszein博士提到,由于价格优势,仿制药和生物仿制药在美国很受欢迎。
同时, Mannkind公司的吸入型胰岛素Afrezza在早期被FDA两次拒绝后终于于2014年6月获得批准。
4. 心血管风险指南管理是否适用于糖尿病患者?
专家指出针对高血压及血脂管理的新指南可能不适用于糖尿病患者。争议点包括:无低密度脂蛋白胆固醇特定目标值、对他汀以外药物的指导不足、目标血压值定为130/80 mmHg或过于严格。
5. ADVANCE-ON研究显示强效降糖效果不佳
ADVANCE研究随访10年发现,强效降糖不能减少死亡或主要不良心脏事件的发生风险,严格控制血压也不能降低整体及心血管病死亡率。
强效降糖并没有降低ADVANCE研究10年随访期间的死亡率或主要心血管事件的发生。哈佛大学医学院教学附属麻省总医院David Nathan说,ADVANCE研究结果并没有惊喜,是阴性结果。另一方面,严格控制血压并不降低总体心血管死亡率。
6. USPSTF呼吁进行糖尿病筛查
美国预防服务工作组(USPSTF)建议,对于有2型糖尿病发生风险的成人,应进行血糖筛查;而对于其中的血糖异常者,应进行生活方式干预。2型糖尿病危险人群包括:45岁及以上、超重或肥胖、一级亲属中有2型糖尿病患者。2008年指南曾称,对于糖尿病筛查的建议,无充足证据。
7. 美国糖尿病并发症发病率降低
自上世纪90年代以来,糖尿病的并发症,特别是截肢和心血管疾病下降。美国疾病预防控制中心的报告数据显示,在过去20年,糖尿病患者心肌梗死的发生率下降了68%,截肢率下降了50%。但专家指出,目前的糖尿病并发症发生率仍很高,还需采取更多相应措施。
8. SGLT2类降糖新药发展迅速
钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂是一类新型降糖药物。目前市场上已有的该类型药物包括3个:坎格列净(canagliflozin,Invokana)、达格列净(dapagliflozin,Farxiga)及恩格列净(empagliflozin,Jardiance)。一项系统评价和荟萃分析指出,SGLT2抑制剂可有效控制HbA1c,同时有助于患者减轻体重及降低血压。
美国格伦伯格糖尿病研究所George Grunberger博士表示,理论上,SGLT2抑制剂可用于所有肾功能正常的糖尿病患者。除了与二甲双胍组成的固定剂量复方制剂Invokamet(坎格列净[canagliflozin]/二甲双胍)和Xigduo XR(达格列净[dapagliflozin]/二甲双胍缓释剂型)已获得FDA批准上市,SGLT2抑制剂与DPP-4抑制剂组成的固定剂量复方制剂(恩格列净[Empagliflozin]/利格列汀)也正在申请之中。
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