|
------来源：生物谷
罗氏（Roche）旗下基因泰克公司（Genentech）今日宣布，雷珠单抗注射液（Lucentis，通用名：ranibizumab）获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。该病是发生在糖尿病患者中的一种眼疾，可致患者视力模糊、严重视力丧失，甚至失明。
月服一次的Lucentis（0.5mg）首先于2006年获FDA批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD），后于2010年获批用于视网膜静脉阻塞（RVO）后黄斑水肿的治疗。
Genentech公司表示，0.3mg规格月注射一次的Lucentis现已获批用于DME患者，预计本月15日开始该药品的出货，医生们可立即开始订购。
除美国外，Lucentis至少已在75个国家获批用于DME所致视力障碍的治疗，另有100多个国家中可以该药治疗湿性年龄相关性黄斑变性，70多个国家中可用于视网膜静脉阻塞后黄斑水肿的治疗。
此次获批的为0.3 mg规格Lucentis（含0.05 mL的6 mg/mL Lucentis溶液）注射液，治疗DME时约每28天经玻璃体内注射给药。
糖尿病现在是美国境内新增失明病例的主要原因。此前，激光疗法是可用于DME的唯一疗法，而DME困扰着美国境内至少560000例糖尿病患者，每年新增病例达75000人次。
据罗氏，Lucentis去年在美销售额高达17亿美元，由诺华（Novartis）负责该药在美国境外其他地区的销售。此次Lucentis新增适应症的获批有望使其销售额再现新高。 |
