------来源:生物谷
6月18日,加拿大生物制药公司Transition Therapeutics宣布,2型糖尿病候选药物TT-401 I期临床单剂量递增试验获积极性结果。
Transition公司表示,TT-401每周给药一次的皮下注射肽类药物,研究表明它能够降低肥胖型2型糖尿病患者的血糖水平。TT-401是胰高血糖素样多肽-1(GLP-1)受体的双重受体激动剂,且为第二代谢靶标。
I期临床试验为双盲、有安慰剂对照的随机试验,实验招募了48名非糖尿病肥胖者,分成六组以评价TT-401的六个递增单剂量。
公司指出,TT-401于安全性与耐受性良好的剂量水平,在葡萄糖及药效学生物标记方面表现出与预期相当的药理作用,且通过大于28天的药代动力学评估,证明其半衰期符合每周给药一次。
鉴于I期临床试验结果,Transition及其研发伙伴礼来(Eli Lilly)决定,将在肥胖型2型糖尿病患者中开展TT-401的多剂量递增试验。
Transition公司与礼来曾于2010年3月签署一项许可及合作协议,Transition就此获得礼来公司一系列前临床阶段药物的授权,其中就包括TT-401。 |