耐迪优点:
 1、中国首家制剂通过欧盟认证、
    全国首批获得美国FDA认证的企业、“
 中国十大重点行业最具竞争力上市
 公司十强”之一企业——浙江海正
 药业股份有限公司生产 
 2、“临床研究资料表明,本品与文
迪雅具有相似的安全性和疗效。单
 次口服4mg文迪雅(葛兰素史克公司
 生产)与单次口服相同剂量的本品
 具有生物等效性。”注:摘于SFDA
 2008年05月04日核准的说明书。
 3、售价为文迪雅的一半以下。
    首页 - 国际动态
 国际动态

Jentadueto获欧洲药品管理局推荐

添加时间:2012/6/6 14:59:01  浏览次数:1130           

------来源:39健康网

    勃林格殷格翰公司和礼来公司6月6日宣布Jentadueto(利格列汀/盐酸二甲双胍片)从欧洲药品管理局的药品委员会获得了推荐批准,如下一步能获得欧洲委员会的批准,利格列汀将为成年2型糖尿病患者提供全新的治疗方案。

  在一项由791名2型糖尿病患者参加,为期24周的、随机、双盲、安慰剂对照的研究中显示,在饮食控制和体育锻炼的基础上,Jentadueto(2.5mg)可替代二甲双胍帮助2型糖尿病成年患者有效的控制血糖,并未导致受检者任何显著的体重改变。但研究还显示, Jentadueto不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,并与胰岛素联合使用的安全性和有效性尚未明确。

  “欧盟人用药品委员会针对利格列汀提出的积极意见,标志着勃林格殷格翰公司和礼来公司全球糖尿病联盟发展历程上的又一重要的注册里程,”勃林格殷格翰公司总部高级医学副总裁Klaus Dugi教授如此说道。“在欧洲,许多2型糖尿病患者需要接受一种以上的治疗药物才能达到理想的糖尿病控制目标。我们确信,作为一种单片合药物,Jentadueto将帮助2型糖尿病患者达到并维持血糖控制,并改善患者的总体健康状况。”

  目前,利格列汀(5mg)已经在欧洲和加拿大以Trajenta为商品名上市,在美国以Tradjenta为商品名上市,在日本和其他市场则以 Trazenta为商品名上市。

  

[关闭]    
联系我们 | 商标及版权声明 | 隐私声明 | 弃权声明

中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)非经营性-2018-0070 浙ICP备09102020号-1
杭州耐迪医药科技有限公司 版权所有 开创网络 制作维护 COPYRIGHT©2008 NDYY.CN CORPORATION. ALL RIGHTS RESERVED