耐迪优点:
 1、中国首家制剂通过欧盟认证、
    全国首批获得美国FDA认证的企业、“
 中国十大重点行业最具竞争力上市
 公司十强”之一企业——浙江海正
 药业股份有限公司生产 
 2、“临床研究资料表明,本品与文
迪雅具有相似的安全性和疗效。单
 次口服4mg文迪雅(葛兰素史克公司
 生产)与单次口服相同剂量的本品
 具有生物等效性。”注:摘于SFDA
 2008年05月04日核准的说明书。
 3、售价为文迪雅的一半以下。
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美决定严格监管糖尿病药文迪雅

添加时间:2010/7/19 17:04:35  浏览次数:886           

------来源:人民网

       人民网洛杉矶7月15日电 (记者管克江)美国食品和药物管理局专家委员会14日投票决定,英国葛兰素史克公司生产的糖尿病药文迪雅可以继续在市场上销售,但必须接受更为严格的监管,不仅要增加患者试验来证明其安全性,还要在产品标签上加注该药对心脏病风险的警示,而且今后病人使用文迪雅也需特别批准。

  文迪雅是葛兰素史克公司1999年推出的胰岛素增敏剂,用于治疗Ⅱ型糖尿病。2006年该药品曾创下全球销售33亿美元的最高纪录。近年来,不断有报告指出该药将显著增加病人患心脏病和因此死亡的风险,比例高达30%以上。

(责任编辑:杨牧)

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