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| 耐迪优点： |
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| 1、中国首家制剂通过欧盟认证、 |
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| 全国首批获得美国FDA认证的企业、“ |
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| 中国十大重点行业最具竞争力上市 |
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| 公司十强”之一企业——浙江海正 |
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| 药业股份有限公司生产 |
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| 2、“临床研究资料表明，本品与文 |
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| 迪雅具有相似的安全性和疗效。单 |
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| 次口服4mg文迪雅（葛兰素史克公司 |
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| 生产）与单次口服相同剂量的本品 |
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| 具有生物等效性。”注：摘于SFDA |
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| 2008年05月04日核准的说明书。 |
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| 3、售价为文迪雅的一半以下。 |
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| 国际动态 |
美食品药品监督管理局表决 文迪雅逃过撤市命运
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添加时间：2010/7/19 16:57:14 浏览次数：818
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------来源：新京报
本报讯 （记者汪城）昨天美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，经过为期2天的公开听证会表决，20票通过文迪雅可继续销售，不过，还有12票希望该药撤出美国市场。
此前，曾有专家、患者置疑过糖尿病药文迪雅，称服用该药可能增加患心脏病和中风的风险，一些患者还据此把该药生产商葛兰素史克告上法庭，坊间还传出该公司同意赔付4.6亿美元与该药服用者“私了”。
昨天，葛兰素史克中国公司给本报传来FDA关于文迪雅安全性谈判结果函称，文迪雅是安全的。文迪雅在中国已销售多年，也进入了北京等地区的医保目录。文迪雅目前在中国市场正常销售。
(责任编辑：肖尧) |
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