耐迪优点:
 1、中国首家制剂通过欧盟认证、
    全国首批获得美国FDA认证的企业、“
 中国十大重点行业最具竞争力上市
 公司十强”之一企业——浙江海正
 药业股份有限公司生产 
 2、“临床研究资料表明,本品与文
迪雅具有相似的安全性和疗效。单
 次口服4mg文迪雅(葛兰素史克公司
 生产)与单次口服相同剂量的本品
 具有生物等效性。”注:摘于SFDA
 2008年05月04日核准的说明书。
 3、售价为文迪雅的一半以下。
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FDA声明“文迪雅”不增心血管安全风险

添加时间:2010/3/18 15:46:11  浏览次数:905           

------来源:京华时报

      本报讯 (记者杨珺)2月22日,就部分媒体关于糖尿病治疗药物文迪雅(Avandia)被FDA叫停的文章,FDA否定了媒体报道中新增任何安全风险的说法。FDA再次发表声明指出:FDA到目前为止没有获得任何关于罗格列酮(即文迪雅)在2型糖尿病治疗中新的结论和建议。

      FDA同时强调,专业医疗人员在处方罗格列酮(文迪雅)时应遵循药物的产品说明书,患者应继续服用罗格列酮(文迪雅),除非他们的医生让他们停药。如果患者对使用罗格列酮有顾虑,应该与他们的医生进行讨论。

      中日友好医院内分泌代谢病中心主任,国家药品监督局新药、进口药评审委员李光伟教授对于国内使用的患者,也给予了同样的建议,希望患者多与医生进行沟通和了解,减少不必要的恐慌。而大型随机对照研究ADOPT和RECORD研究清楚地展示了文迪雅可以卓越持久的血糖控制长达5年,这是目前关于药物血糖控制时间最长的证据。

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