耐迪优点:
 1、中国首家制剂通过欧盟认证、
    全国首批获得美国FDA认证的企业、“
 中国十大重点行业最具竞争力上市
 公司十强”之一企业——浙江海正
 药业股份有限公司生产 
 2、“临床研究资料表明,本品与文
迪雅具有相似的安全性和疗效。单
 次口服4mg文迪雅(葛兰素史克公司
 生产)与单次口服相同剂量的本品
 具有生物等效性。”注:摘于SFDA
 2008年05月04日核准的说明书。
 3、售价为文迪雅的一半以下。
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“耐迪”的原料药通过国家局GMP认证

添加时间:2009/5/18 15:58:58  浏览次数:1026           

------来源:国家食品药品监督管理局http://www.sfda.gov.cn

        “耐迪”的原料药(盐酸罗格列酮)于2009年4月30日经国家食品药品监督管理局审核批准后授予生产企业——浙江海正药业股份有限公司《药品GMP证书》。

 

以下为认证公告文件(点击查看):

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第176号)

国家食品药品监督管理局药品GMP认证查询地址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp

 

 

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