欧盟批准Galvus®作为2型糖尿病新治疗选择

Galvus® (维格列汀片), 一种全新的、一天一次用于2型糖尿病的口服药物，已获得欧盟的批准。Galvus是同类药物中唯一能与其它降糖药物广泛联合使用的药物。

在医生迫切需要全新药物与现有药物联合使用之际，Galvus作为全新的DPP-IV抑制剂获得了批准。

欧盟批准Galvus与最常用的口服降糖药：二甲双胍，噻唑烷二酮（TZD）或磺脲（SU）联合使用。

此批准适用于欧盟27个成员国以及挪威和冰岛。国际糖尿病联盟（IDF）Diabetes Atlas估计，在发达国家中约有2800万2型糖尿病患者，其中一半以上的患者尽管使用药物治疗其血糖水平仍未控制达标。

“对欧洲几千万正在接受药物治疗但仍未将血糖控制达标的2型糖尿病患者而言，Galvus的批准是一个极其重要的里程碑”，德国慕尼黑Ludwig-Maximilians大学的医学博士Burkhard Göke说。

“Galvus能显著降低血糖水平，但不会导致现有药物像SU和TZD类药物常见的体重增加和低血糖等不良反应。有了Galvus，我们现在可以采用其他的治疗方式使患者达标”Göke博士说。

与最常用的口服降糖药联合使用时，Galvus使绝大多数2型糖尿病患者的血糖水平显著下降，包括各种种族的患者、老年患者和血糖水平控制不达标的患者。

“我们非常高兴Galvus在欧洲获准用于2型糖尿病患者的治疗”，诺华制药公司负责全球研发的医学博士James Shannon说，“我们通过严格的临床试验证实Galvus有着可靠的疗效和安全性，它将为寻求新治疗的医生提供新的选择”。

此外，Galvus已在巴西和墨西哥获得批准。在2007年2月，诺华公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于Galvus可批准的文件。诺华公司已向FDA递交在肾功能受损患者中关于药品耐受性的试验。

胰岛功能失常会导致2型糖尿病患者的高血糖，而Galvus通过全新的作用机制直接针对胰岛功能失常，刺激胰岛素分泌和抑制胰升血糖素的过度分泌，从而控制血糖水平。胰岛功能失常和胰岛素抵抗是2型糖尿病发病的根本原因。

临床试验证明，Galvus®良反应的总体发病率与安慰剂相似。最常见的不良反应包括鼻塞、头痛、头晕和上呼吸道感染。

糖尿病是一种进行性疾病。在绝大多数发达国家，糖尿病是第四大致死疾病。如果不治疗或治疗不达标，2型糖尿病将导致心脏和肾脏疾病、失明以及血管和神经病变。

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